中国生物制药：创新药Kylo-11 II期临床完成美国首例患者入组

南财智讯4月10日电，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，宣布其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的靶向LPA基因siRNA创新药Kylo-11「LPAsiRNA」，针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白(a)升高（Lp(a)）的中美II期临床试验（Kylo-11-II-C01），已完成美国首例患者入组；此前中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。该药采用国内首家获全球专利授权的siRNA递送技术平台及全球首创双偶联siRNA递送技术（MVIP平台），具备超长效作用潜力，目标实现一年一次给药。I期临床数据显示：单次给药后，24周时各剂量组（9mg至600mg）血清Lp(a)降幅达83.5%至98.4%；在基线Lp(a)>200nmol/L受试者中，225mg组第28周降幅仍维持在98.4%；≥30mg剂量组自给药第4周起Lp(a)即降至75nmol/L以下并持续维持；安全性良好，未发生严重不良事件。背景方面，Lp(a)是ASCVD独立遗传风险因子，全球尚无获批的特异性降Lp(a)药物。本次中美同步推进II期临床，旨在加速Kylo-11全球上市进程，填补治疗空白。

（文章来源：南方财经网）