肿瘤免疫治疗赛道再添新军 济民健康溶瘤病毒药物获临床批件|速读公告

财联社 04-08 22:08


财联社4月8日讯(记者武超)在抗肿瘤创新药研发持续升温的背景下,济民健康(603222.SH)迎来重要研发进展,其控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司(以下简称“博鳌国际医院”)旗下的“DB006溶瘤腺病毒注射液”正式获批进入临床研究阶段,这是博鳌乐城国际医疗旅游先行区内首款获得创新药临床试验批件的产品,也为济民健康打开了新的想象空间。

根据公告披露,DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物。该产品利用基因工程方法,对溶瘤病毒进行了多个方面的改造,以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力;同时,该产品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入,利用多个靶点杀伤肿瘤。作为一款“治疗用生物制品1类”创新药,DB006获批进入临床标志着该管线从实验室研究正式跨入人体试验阶段,迈出了决定其未来商业价值的第一步。

据悉,该项目的专利及技术受让自广州达博生物制品有限公司,根据双方签署的《关于E1OK-1A多靶点腺病毒(溶瘤病毒药物)的项目专利及技术转让协议》,博鳌国际医院在DB006获批IND后需累计支付价款1500万元,这一技术引进模式降低了公司的早期研发风险。

从市场格局来看,溶瘤病毒疗法正迎来快速发展期。全球范围内目前仅有4款溶瘤病毒药物获批上市,分别是日本上市的Delytact®(有条件上市)、美国上市的Imlygic®、拉脱维亚上市的Rigvir®和中国上市的安柯瑞®。此外,还有两款产品处于全球关键性(III期)临床试验阶段,分别是CG0070 (Cretostimogene grenadenorepvec) 和CAN-2409(Aglatimagenebesadenovec, AdV-tk)。。在中国市场,进入临床试验阶段的溶瘤病毒药物约15个,其中第三代产品8个(含DB006),多数处于I/II期。

临床研究表明,溶瘤病毒在实体瘤治疗上能够发挥较好的治疗效果,尤其在与其它治疗方法联合使用时能够产生协同作用。据弗若斯特沙利文数据,全球溶瘤病毒市场规模从2020年至2024年的复合年增长率为18.9%,考虑到临床应用日益增多、溶瘤病毒资产的产品线不断扩大,以及全球对溶瘤病毒疗法作为一种有前景的肿瘤治疗方式的投资不断增长,预计全球市场将显著加速,到2030年达到75亿美元,2024年至2030年的复合年增长率高达110.4%。这一高速增长预期为相关企业提供了广阔的发展空间。

近期,滨会生物-B已向港交所递交招股书,其核心产品BS001(OH2注射液)作为全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,显示出该赛道的投资热度。

值得注意的是,济民健康近期在资本市场表现活跃。公司股票于2026年4月2日、4月3日、4月7日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%,触发交易异常波动。公司随后发布公告澄清,除已披露的全资子公司鄂州二医院引入战略投资者湖北长河军民创新医疗科技有限公司外,不存在其他应披露而未披露的重大事项。这一资本运作与研发进展的叠加,反映出公司在医疗健康领域的战略布局正在加速推进。根据公告,鄂州二医院引入战略投资者的交易已于2026年4月2日召开的临时股东大会上获得通过,增资方将按照2.74亿元的投前估值,以现金1.83亿元向鄂州二医院增资,增资完成后持有40%股权,公司持股降至60%。

(文章来源:财联社)

文章来源:财联社
文章作者:财联社记者 武超
原标题:肿瘤免疫治疗赛道再添新军 济民健康溶瘤病毒药物获临床批件|速读公告
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