微电生理:ICE产品已于2026年一季度获批

上海证券报·中国证券网 04-07 21:48

上证报中国证券网讯微电生理4月7日发布最新机构调研纪要,公司4月2日通过电话会议方式接受了华泰证券中金公司国联民生证券、中信证券、开源证券、中信建投证券、招商证券等机构投资者代表的调研,调研各方就公司近期产品研发、海外业务开展等方面问题进行了交流。

关于PFA、RDN产品的商业化和研发进展,公司介绍,公司自研的压力脉冲电场消融导管已于2025年11月获批上市,目前已完成国家及大部分省份挂网工作;此外,参股公司商阳医疗环形脉冲消融导管已于2025年4月获证,现处于商业化推广中。临床评价方面,商阳医疗PFA产品消融效率优势显著;压力脉冲导管为局部消融型产品,配备盐水灌注功能,操作灵活性更强,术者上手速度更快。两款产品均可适配公司Columbus三维系统,形成良好的产品互补与临床协同。RDN(肾动脉消融)产品研发,截至2025年底临床入组已过半,预计2026年中完成入组,经随访后向国家药监局递交注册申请。

关于海外市场业绩增长方面,公司表示,压力双弯射频消融导管也于2025年底获欧盟MDR认证。2026年,公司将依托压力消融导管的手术量增长,重点深化现有合作中心、拓展新中心与新国家市场。同时,2026年一季度获CE认证的高密度标测导管,可与压力射频导管协同开展复杂心律失常手术,进一步提升手术量与单台产出;2025年年中获CE认证的冷冻消融整套产品自四季度起海外推广成效显著,2026年将持续贡献国际收入增量。公司还将加快推动国内已获证产品在欧盟及其他国家的注册申报,持续驱动海外业绩增长。

关于ICE(心腔内超声)产品的布局,公司表示,ICE在国内渗透率目前较低,但临床价值突出,未来使用量有望持续提升。公司ICE产品依托自研三维技术,与Columbus平台深度协同,可在器械未进入左心房时,经静脉系统(右心房)构建左心房模型,有效缩短器械在左房的停留时间。该产品已于2026年一季度获批。

展望2026年,公司将以射频消融为核心业务基石,牢牢把握海外冷冻消融市场的发展机遇,全力推进脉冲消融业务的全球化布局。同时,持续拓展压力监测双弯导管、高密度标测导管等高端产品的国际市场覆盖,依托多技术路径并行、多产品组合协同的综合竞争优势,不断扩大海外市场份额,培育新的业绩增长引擎。(高毅)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网
文章作者:高毅
原标题:微电生理:ICE产品已于2026年一季度获批
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