福元医药4月7日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》。该药品适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。该药品适用于妊娠期肝内胆汁淤积。公司于2024年7月30日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为994.53万元(未经审计)。
(文章来源:界面新闻)
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原标题:福元医药:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获得药品注册证书
