11月4日，金石亚药（300434）发布公告，其全资子公司迪耳药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，确认其双氯芬酸钠缓释片（0.1g规格）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品的注册标准编号为YBH28882025，原药品批准文号为国药准字H20083921。药品的拟定生产批量为120万片，并计划在批准之日起3个月内实施相关变更。
通过一致性评价后，双氯芬酸钠缓释片的市场份额有望扩大，提升公司的市场竞争力。同时，迪耳药业在此过程中积累的经验将为后续产品的仿制药一致性评价工作提供支持。然而，药品生产及销售仍面临行业政策变动、招标采购和市场环境变化等不确定性风险。
2025年前三季度，金石亚药实现收入7.08亿元，归母净利润9677万元。
（文章来源：财中社）
文章来源：财中社
原标题：金石亚药子公司双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价
