南财智讯11月3日电，艾德生物公告，公司收到国家药品监督管理局的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测非小细胞肺癌患者福尔马林固定石蜡包埋样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，其中多个基因突变可用于多种靶向药物的伴随诊断。该产品注册证的取得进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强公司综合竞争力和市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
（文章来源：南方财经网）
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原标题：艾德生物：人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)获得医疗器械注册证
