10月30日，港股创新药企云顶新耀（HKEX：01952.HK）宣布，与Visara签订协议，获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。此举标志着云顶新耀在肾科和自身免疫等领域布局后，依托“双轮驱动”战略正式切入眼科治疗领域。
对于此次战略合作，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，“VIS-101兼具高度差异化与商业潜力，将进一步丰富公司后期产品管线，并将业务拓展至眼科这一蓝海治疗领域。我们将依托卓越的临床开发和商业化平台，高效推进该产品在亚洲地区的开发进程。”
根据协议条款，云顶新耀将支付700万美元（约合人民币4970万元）预付款，及不超过人民币2400万元的自付费用报销；最高不超过8900万美元（相当于约人民币6.32亿元）的潜在开发及销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许权使用费。
值得关注的是，Visara为新桥生物（前称为I-Mab，纳斯达克股票代码：NBP）的附属公司，云顶新耀目前是新桥生物的第一大股东。对此，新桥生物首席执行官傅希涌表示，“此次授权是优化全球商业布局、推动全球临床开发协同的重要一步。期待与云顶新耀共同推进该产品在亚洲地区的战略协作。”Visara联合创始人Emmett J. Cunningham Jr.博士进一步强调，“VIS-101凭借其生物工程学的优异设计，具备更强的靶点中和能力，有望成为该类别第二款上市药物，并具有同类最佳潜力。”
VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂，其疗效较第一代治疗更为显著，有望为湿性年龄相关性黄斑病变（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更持久的治疗获益。该药物已完成美国及中国的初步安全性与剂量递增研究，目前正在中国开展随机分组的II期剂量范围临床试验，预计2026年具备进入III期临床试验条件。
眼科药物市场正呈现快速增长态势。数据显示，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元。中国眼底疾病市场存在巨大未满足临床需求，wet AMD、DME和RVO的现有及新增患者人数已超过1500万，每年新增约60万例，但目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万。
据悉，公司后续计划再引进至少三款重磅产品，预计这些产品在国内市场的销售峰值将超100亿元。叠加现有产品线，公司整体国内销售峰值有望突破200亿元。
根据战略规划，云顶新耀将继续以“双轮驱动”为指引，构建以多个大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系，持续聚焦优势治疗领域，强化产品组合的协同效应。
（文章来源：证券时报网）
