通化东宝门冬胰岛素注射液在印度尼西亚获批上市

上证报中国证券网讯（记者田甜）10月24日晚，通化东宝发布公告称，公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批是公司今年以来在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸等地实现人胰岛素注射液及胰岛素类似物注射液连续获批后的又一重要进展，显示出公司国际化布局正持续提速。

目前，公司已在中亚、中美洲、东南亚等共建“一带一路”地区形成了多个市场节点覆盖，并构建起“原料药+制剂”的海外产品体系，为后续在更多新兴市场复制准入经验奠定基础。

印度尼西亚作为东南亚最大经济体，人口众多且近年来医疗需求持续增长。通化东宝门冬胰岛素注射液在印度尼西亚获批上市，将为当地糖尿病患者提供更多的治疗选择，有助于改善治疗可及性，满足不断增长的糖尿病治疗需求。

通化东宝表示，此次门冬胰岛素注射液在人口大国印度尼西亚获批，是公司胰岛素类似物制剂在东南亚市场的重要落子，也是继缅甸市场取得获批上市后的又一突破。

未来，公司将在新兴市场以印尼、缅甸为起点，持续推进人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品在更多共建“一带一路”国家和地区的注册申请，进一步扩大胰岛素制剂产品的区域覆盖；同时，公司将在法规市场全力推进门冬胰岛素美国BLA的审评进程，加快甘精、赖脯胰岛素的美国BLA申报，并同步开展胰岛素类似物在欧洲的注册申报准备工作。

随着国际化战略的深入推进，公司将依托规模化生产优势，为全球内分泌患者提供安全有效、可负担的医药产品，进一步拓展海外市场，逐步实现从“中国制造”到“供应全球”的跨越。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）