南方财经10月23日电，君实生物(688180.SH)公告，全资子公司苏州众合于2025年6月16日至24日接受美国FDA的CGMP飞行检查，近期获其签发的现场检查报告（EIR），确认通过检查，涉及产品为特瑞普利单抗注射液，检查地点为苏州吴江生产基地。这是该公司继2023年后第二次通过FDA检查，反映其生产质量体系持续获国际认可。
该基地具备4,500升发酵能力，已获中国内地、美国、欧盟等多地GMP认证，承担特瑞普利单抗海外商业化供应。本次通过检查为公司拓展美国市场提供保障，对公司生产经营产生积极影响。
（文章来源：南方财经网）
文章来源：南方财经网
原标题：君实生物：全资子公司再次通过FDA现场检查
