国家药监局近日发布公告，注销氯雷他定片等80个药品注册证书，其中包括西安杨森生产的复方角菜酸酯栓（商品名“太宁栓”）的乳膏剂和栓剂两种剂型。
值得注意的是，这批药品注册证书的注销均为企业主动申请。
退市缘由：已无原料可持续供应生产
太宁栓于2001年由西安杨森引入中国市场，作为一种外用非处方药，用于痔疮及其他肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗。
该药品曾是西安杨森（美国强生公司在华最大制药子公司）的独家品种，上市后一度进入国内痔疮销售市场前五位。
原料断供是太宁栓退市的直接原因。西安杨森在回应客户沟通函件中提到，由于原材料复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，全球范围已无原料可持续供应生产。
因此，西安杨森于2023年10月19日向国家药监局递交了撤市申请，并于2023年11月起停止太宁栓的生产和市场供应。
价格飞涨，马应龙称暂无替代计划
随着太宁栓正式退出中国市场，其市场价格在停产前后经历了惊人上涨。
在断供前，3.4g×6枚规格的太宁栓价格仅为20-40元，3.4g×12枚规格的价格为40元-80元。到2024年7月，断供后的太宁栓售价已上涨20多倍，3.4g×6枚规格的售价普遍在500-600元。
目前，各大电商平台6枚规格的售价已达856元至966元不等。在京东平台，3.4g×12枚/盒的价格高达1858元，3.4g×6枚/盒的3盒装售价更达2684元。
以当前市场价中值约900元计算，较其此前23元的售价已涨超38倍。
西安杨森客服表示，公司已于2023年停止了太宁栓的生产和市场供应，该药品有效期为36个月。目前市面上在有效期内的药品可以正常销售，零售价由零售商根据市场策略、经营成本、市场竞争环境和实际业务自行决定。
太宁栓的退出为其他痔疮药企业留下了市场空间。
马应龙（600993）作为A股知名肛肠药公司，2022年在全国肛肠类市场、零售终端市场、医院终端市场份额均稳中有升。面对太宁栓的停产，有投资者询问马应龙是否计划生产复方角菜酸酯栓，马应龙回应称目前并无相关计划。
此外，华邦健康（002004）也在互动平台表示，公司控股子公司汉江药业现持有西安杨森3%股权，太宁栓停产事项对公司业绩无重大影响。
二级市场上，10月22日，华邦健康股价上涨3.46%，马应龙股价下跌0.53%。
（文章来源：财中社）
