10月22日,首药控股(688197)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发的RET抑制剂索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽®)的新药上市申请获得受理。该药物适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
虽然新药上市申请获得受理,但仍需经过审评、核查、检验和审批等环节,具体的药品注册证书获得时间和结果存在不确定性。
2025年中期,首药控股实现收入200万元,归母净利润-1.04亿元。
(文章来源:财中社)
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原标题:首药控股RET抑制剂索特替尼片新药上市申请获受理
