10月21日,天坛生物(600161)发布公告,公司的下属企业天坛武汉研制的“人凝血酶原复合物”已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,并于近日正式开展Ⅲ期临床试验。该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症,研发投入为3787万元,获得临床试验批准通知书的时间为2024年4月2日。
在国内市场,该产品面临来自多家企业的竞争,包括上海莱士、华兰生物等,规格主要为300IU/瓶。国际市场上,CSLBehring和Octapharma等企业也在提供类似产品,规格包括250IU/瓶、500IU/瓶等。公告同时提示,天坛武汉的产品后续仍需完成Ⅲ期临床试验及其他审批程序,才能实现生产及上市销售。
2025年中期,天坛生物实现收入31.10亿元,归母净利润6.33亿元。
(文章来源:财中社)
文章来源:财中社
原标题:天坛生物附属公司“人凝血酶原复合物”启动Ⅲ期临床试验
