康方生物：依沃西拟于第四季度向FDA提交生物制品许可申请

上证报中国证券网讯（记者张雪）记者10月21日从康方生物获悉，其全球首创新药PD-1/VEGF双抗依沃西的合作伙伴Summit Therapeutics宣布，将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的生物制品许可申请（BLA）。这是公司首个海外适应症申请。

同时，Summit宣布将启动依沃西疗法一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床HARMONi-GI3研究。康方生物此前已经在中国开展了依沃西疗法一线治疗结直肠癌的III期临床研究。

目前，依沃西在全球范围内已开展14项III期临床研究，包括4项国际多中心III期临床研究。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）