上证报中国证券网讯 10月20日,昂利康发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的左氧氟沙星片《药品注册证书》。该药品为第三代喹诺酮类抗菌药,用于治疗由指定敏感菌株所引起的多种轻、中、重度感染。公司于2024年4月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得批准。
公告显示,根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。公司表示,此次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品管线,但药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在较大不确定性。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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原标题:昂利康:左氧氟沙星片获得药品注册证书