10月15日，方盛制药（603998）发布公告，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该项目为化药仿制药瑞卢戈利片，主要用于治疗成人晚期前列腺癌。该药物的研发投入累计约为389万元（未经审计）。
瑞卢戈利片的原研药由日本武田药品工业株式会社开发，并于2019年1月8日在日本首次获批上市。根据药渡的数据显示，2023年瑞卢戈利片全球销售金额为3亿美元，同比增长率为58.6%。
目前，该药品尚未在中国境内上市，但已有其他企业获得临床试验批件并计划开展相关试验。公司需在完成临床试验后，整合申报资料以申请产品上市。
2025年中期，方盛制药实现收入8.34亿元，归母净利润1.69亿元。
（文章来源：财中社）
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原标题：389万研发投入结硕果 方盛制药子公司瑞卢戈利片获临床试验批准
