赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。该认定是全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
(文章来源:科创板日报)
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原标题:赛诺医疗:子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定
赛诺医疗(688108.SH)公告称,公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定。该认定是全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
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