上证报中国证券网讯 7月29日,九洲药业发布公告称,收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00631),确认达格列净原料药符合药品注册的有关要求,正式批准注册。这将进一步丰富公司的产品结构,提升市场竞争力。
达格列净片作为一款重要的降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病成人患者,在临床上具有广泛的应用需求。公告显示,2024年上半年,达格列净片国内市场销售额约为33.38亿元。截至公告发布日,九洲药业已在达格列净上累计研发投入约505万元。目前,国内达格列净原料药的主要生产厂家有石药集团欧意药业有限公司、江苏慧聚药业股份有限公司等。
九洲药业成立于1998年,总部位于浙江台州,是创新药定制研发和生产服务(CDMO)企业,致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的CDMO服务,包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物等。(吴君常绍凤)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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原标题:九洲药业降糖药达格列净原料药获批注册