天坛生物下属企业注射用重组人凝血因子Ⅷ补充申请获批

上证报中国证券网讯 7月24日，天坛生物发布公告披露下属企业获得药品补充申请批准通知书。

公告指出，公司下属企业成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成都蓉生已上市产品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更（由“四川省成都市锦江区锦华路三段379号附10号”变更为“四川省成都市双流区菁园路280号”）及其关联变更符合药品注册的有关要求。

注射用重组人凝血因子Ⅷ适用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防，不适用于治疗血管性血友病。

公司表示，成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地变更及其关联变更事项已获得《药品补充申请批准通知书》，后续在通过药品GMP符合性检查、变更药品生产许可证后，可实现该产品生产规模的扩大。（赵靖雯）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）