7月14日,百利天恒(688506)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药的II期临床试验获得批准。
该临床试验旨在研究iza-bren与仑伐替尼±帕博利珠单抗联合治疗晚期肾癌的效果。iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,目前正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。
公告中提到,药品的上市销售需完成相关临床试验并通过国家药品监督管理局的审评和审批。公司将积极推进研发项目,确保信息披露的及时性和准确性。
2025年一季度,百利天恒实现收入6744万元,归母净利润-5.31亿元。
(文章来源:财中社)
文章来源:财中社
原标题:百利天恒获批创新药物iza-bren II期临床试验