福元医药：比索洛尔氨氯地平片获药品注册证书

上证报中国证券网讯 7月1日，福元医药披露关于比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书的公告。近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药监局颁发的比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按CHClNO计）5mg）《药品注册证书》(证书编号：2025S01866)，批准该药品生产。

公告指出，由默克研制的比索洛尔氨氯地平片，最早于2010年10月通过互认程序获批上市，参照成员国为匈牙利，2021年5月，经国家药监局批准，比索洛尔氨氯地平片在国内获批上市。本品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。

公司于2024年2月26日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。（赵靖雯）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）