6月30日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。这一决定基于《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,表明本次申请符合药品注册的要求。
公告中提到,马来酸阿伐曲泊帕片适用于慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,销售额在2024年约为10.5亿元。公司与上海迪赛诺医药集团签订了生产技术及持有人转让合同,上海迪赛诺将相关技术权属一次性全部转让给公司,并分阶段支付转让费。本次交易不构成关联交易,也不涉及重大资产重组。
2025年一季度,新华制药实现收入24.30亿元,归母净利润1.12亿元。
(文章来源:财中社)
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原标题:新华制药获批马来酸阿伐曲泊帕片上市许可