莱美药业仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件

6月26日下午，重庆莱美药业股份有限公司（300006.SZ）发布关于仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件的公告。公告称，近日，其委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片（规格：20mg）通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件，正式进入BE（生物等效性）试验阶段。

据了解，玛巴洛沙韦片由盐野义制药与罗氏公司合作开发，商品名为速福达/Xofluza。罗氏制药官网显示，玛巴洛沙韦是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性。速福达于2021年4月在中国获批进口，同年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》。

记者了解到，近年来，玛巴洛沙韦片的终端销售额增速较快。莱美药业公告引用药融云的数据显示，玛巴洛沙韦片2022-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。今年年初流感高发，带动抗流感药物需求激增，速福达的销售一度火爆。