“药物研发是一个高风险、高投入、高回报的行业，一项产品从研发到面世需要十几年时间。”百利天恒董事长朱义在接受中国证券报记者专访时表示，“但在这个行业里，开展突破性创新，为患者减轻疾病的困扰，是企业的使命所在。”
近两年来，我国创新药企业成果不断落地，获得国际认可；行业大额交易频现，利好政策持续发布，创新药研发-生产-应用的全链条创新生态加速构建。在此背景下，作为生物医药的头部企业，百利天恒怀抱着信念、技术和雄心不断向未来迈进。
● 本报记者王婧涵
持续加大研发投入
“创新药的研发是一个漫长且充满挑战的过程，2014年公司启动了第一个创新药研发项目，到明年我们的创新药预计将在国内首先商业化，共经历12年时间。同时，公司计划2028年-2029年在全球开启商业化进程。”朱义在专访中表示。
当前，中国创新药产业的蓬勃发展引起了全球市场的关注。据德邦证券统计，我国原研创新药研发管线从2015年的124条快速增长至2024年的704条。
目前百利天恒有多款在研产品管线正在全球范围内推进研发。其中，包括BL-B01D1/iza-bren1在内的9款创新ADC药物、包括GNC-077在内的4款创新GNC药物、2款创新双抗药物SI-B001和SI-B003都已进入临床阶段。另有系列临床前的创新药项目在推进中。
“目前，公司创新药研发布局聚焦于肿瘤领域，在ADC、多特异性抗体和核药三个领域都有领先的研发平台。在国内，我们已经有15个分子（候选药物化合物）在临床（试验阶段），在美国有6个分子（候选药物化合物）已经在临床（试验阶段）。”朱义表示。
在行业刚刚起步时就扎实布局，经历漫长研发和资本寒冬，百利天恒也在创新药的“曙光时刻”破茧成蝶。
2024年，百利天恒交上了一份相当亮眼的业绩答卷。全年公司实现总营业收入58.23亿元，同比增长936.31%；扣非净利润36.36亿元，较前一年实现扭亏为盈。
作为一个高风险、高投入、高回报的行业，创新药领域企业业绩的增长离不开长期的研发投入。2024年全年，百利天恒研发投入14.43亿元，同比增长93.34%。2025年一季度，公司研发投入4.95亿元，同比增长98.95%。
朱义表示，公司在美国西雅图和中国四川成都两地拥有研发中心，通过充分融合国内的效率优势及北美的创新生态，能快速、高效地开展突破性创新。依托该模式，公司构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域的“端到端”创新研发能力和竞争优势，确保公司创新药研发稳健高效推进。
聚焦突破性创新
2023年12月，百利天恒与全球龙头药企百时美施贵宝（BMS）签订了潜在总交易额达84亿美元的BL-B01D1项目独家许可与合作协议，标志着中国本土研发的新概念（New concept）、同类首创（First in Class）双特异性抗体药物偶联物走向国际市场。
面对大额交易，市场开始重新审视创新药赛道估值。随后一年多的时间，国内创新药BD交易迎来爆发，接连有中国医药企业宣布和国际药企达成大额授权交易。
朱义表示，创新药在国际市场中能收获更好的商业价值，与国际药企的合作能够帮助企业获得更多流动资金，以推进更多项目的研发。同时，中国的生物科技公司如果想要在未来生存并取得成功，研发必须面向全球市场，并进行全球性的商业拓展。
“这样大额的交易证明了我们研发的药品确实是一个潜在的超级重磅‘炸弹’，而且在谈交易的过程中我们保留了很多权利，不是把管线一卖了之，而是会在境外的合作开发区域和国际企业共同开发，共同推进商业化，这对企业意味着更大的潜在价值。”朱义表示。
而想促成创新药的全球化推广，技术和信心缺一不可。“要把这样的交易谈下来，产品需要非常强的全球竞争力，令对方似乎不得不答应。”朱义表示，“同时，要有决心、有坚定全球化的意愿。因为产品全球化后也面临很多压力和不确定性，决心也是很重要的。最后，企业要对自己的全球运营能力有基本的信心。”
随着中国创新药行业的发展，越来越多的中国医药企业正由推动产品从1到10推广的快速跟随（Fast follow）模式逐步向创新性更强的同类最优（Best in Class）和同类首创（First in Class）模式迈进。
“即使在美国市场中，同类首创模式的企业也是非常稀缺的。更多企业进行的是首创药物发布后的快速跟随。目前，我国在快速跟随模式的研发效率上已经建立了一定优势，是时候更多地关注国内生态，培育我们自己能进行从0到1创新的医药企业。”朱义说。
朱义提到，对百利天恒而言，任何项目在立项时都是以实现突破性创新为依据的，但因为创新药开发周期长、不确定性高，项目可能没有最终成果，也可能研发成功时市面上已有同类药物，因此当需要进行对同类首创药物的快速跟随时，公司也要有快速跟进和推广的能力。
行业生态将迎长足发展
朱义认为，国内创新药企业的发展是从十年前起步的，而未来十年则是培育具有竞争力的全球创新药企业的关键期。
他表示：“从2015年开始，我国有关创新药的指导原则陆续出台和完善，资本开始进入这一领域。未来十年，如果国家继续保持当前对生物医药产业的支持，重视创新药研发并建立支付体系，重视和发展商业医保，以满足我国经济发展多元化的需求，毫无疑问我国创新药从0到1的同类首创、同类最优模式的行业生态也将迎来长足发展。”
《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。
政策的持续出台标志着中国创新药企业将进入新的发展阶段。同时，朱义坦言，当前行业还需要更多耐心资本的支持。“和生态需求相比，现在行业里的长钱依旧比较稀缺，与创新药研发的长周期特性有一定错位。希望能有更多长钱进入，为原始创新提供资金保障。”
“百利天恒已经做好了面向未来的准备。”朱义表示，“公司追求创新、追求卓越，且毫无疑问，对未来发展雄心勃勃。”
（文章来源：中国证券报）
