海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊正式进入临床应用阶段

上证报中国证券网讯（记者张问之）6月20日，海创药业自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）首批产品从广州装车发货，并于今日开出首张处方。这标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正式进入临床应用阶段，为中国前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

据悉，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。

海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2025年5月底正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。作为海创药业首款获批上市的1类抗癌新药产品，首张处方的开出距离该药获批上市仅半月有余，充分展现了其重要的临床价值和紧迫的临床需求。

“氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）首张处方的开具是海创药业发展历程中的重要里程碑，也是国产创新药服务于中国患者的切实体现，这标志着公司从研发真正步入了商业化阶段，开始兑现‘创良药·济天下’的企业使命。”海创药业创始人、董事长陈元伟表示。

未来，海创药业将全力以赴，严格把控药品的生产质量，确保药品的稳定供应。同时，公司丰富的研发管线也将同步加速推进，致力于为全球患者带来更多高质量的创新疗法。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）