6月13日，澎湃新闻记者从赛诺菲中国获悉，其针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。
赛诺菲是全球知名疫苗厂商，1996年将第一支流感病毒裂解疫苗引进中国。2024年8月，赛诺菲对外确认称，公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳的效价呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就进入中国。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名，最早于2023年2月在国内获批。如今，赛诺菲中国宣布四价流感疫苗获得批签发放行，意味着去年暂停供应的流感疫苗将重新开始销售。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症，严重时甚至导致死亡。接种疫苗是预防流感最经济有效的措施，在降低感染率的同时，流感疫苗也可降低因流感病毒感染导致的严重并发症的发生风险，减少治疗费用支出。
一般来说，中国所在的北半球流感疫苗企业每年2月底、3月初领到世界卫生组织（WHO）预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，上半年主要进行产品生产，经过生产、检验、批签发后，产品一般于当年8月开始批量上市销售。
批签发是疫苗产品进入市场前的必经流程。2025年4月，国家药监局曾发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》称，决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。《通知》明确，相关省（区、市）药品监督管理局通知本行政区域内流感疫苗批签发机构，自《通知》发布之日起，流感疫苗产品批签发时限调整为45个工作日。发布前已受理但尚未完成批签发的产品，继续执行60个工作日批签发时限。
（文章来源：澎湃新闻）
