6月5日,新华制药(000756/00719)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》。
该药品的规格为1.0g和0.5g,属于处方药,注册分类为化学药品4类。根据公告,2023年11月公司向药品审评中心递交了上市许可注册申报资料并获受理,最终于2025年6月获得批准注册。
二十碳五烯酸乙酯软胶囊主要用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平,并可与他汀类药物联合使用,以降低心血管事件风险。根据相关统计,2023年该药品的全球销售额约为18.38亿美元。
2025年一季度,新华制药实现收入24.30亿元,归母净利润1.12亿元。
(文章来源:财中社)
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原标题:新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获药品注册证书