今日,万泰生物(603392.SH)发布公告宣布,近日,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批国内上市,这也成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗。
此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为跨国药企默沙东的佳达修9,换言之,万泰生物九价HPV疫苗的上市,也打破了进口疫苗市场垄断格局。
万泰生物此次获批的九价HPV疫苗,适用于9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0,1月,6月)。
万泰生物已上市的HPV疫苗产品中,除了九价HPV苗外,还有二价HPV疫苗,后者也是国产中首款获批上市的HPV疫苗,最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后,于2020年5月正式上市销售。
万泰生物的二价HPV疫苗曾经是公司业绩增长主要来源之一,但随着国内HPV疫苗市场竞争激烈,从2023年上半年起,这款疫苗的收入出现下滑,并进一步拖累公司业绩。
2025年第一季度,万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损5277.69万元。
对于万泰生物而言,目前也迫切需要新的HPV疫苗上市,以此扭转业绩下滑局面。
相比二价HPV疫苗,九价HPV疫苗可以预防更多的人乳头瘤病毒类型。万泰生物在公告中表示,本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
第一财经记者亦向万泰生物方面了解九价HPV疫苗定价情况,对方表示“价格还未出来”。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。当前,国内女性接种HPV疫苗率并不高。一份由中疾控发表在“China CDC Weekly”的数据显示:基于对中国免疫规划信息系统电子接种登记数据的估算,2022年,中国9~14岁人群第一剂HPV疫苗的覆盖率仅4%,在9~45岁七个年龄组中居于最末位。
随着万泰生物九价HPV疫苗的上市,能否带动更多人群接种,仍有待观察。
(文章来源:第一财经)