近期，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）披露2025年第一季度报告，实现自2020年在港交所上市后首次季度盈利。《经济参考报》记者注意到，本次单季盈利主要受核心产品放量和非经常性收入驱动。业内人士分析认为，诺诚健华若想长期持续性增长，或尚需在血液肿瘤、自身免疫性疾病等研发管线实现进一步突破。
“明星药+首付款”驱动单季盈利
公开资料显示，诺诚健华创立于2015年，是一家处于商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。
一季报显示，诺诚健华实现了营收与净利润的双增长。2025年1—3月，公司总营业收入3.81亿元，比上年同期增长129.92%；净利润0.14亿元，较去年同期的-1.46亿元扭亏。
诺诚健华表示，本期较上年同期实现盈利，主要依靠公司核心产品奥布替尼销售量持续增加，以及与美国生物医药公司Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入。
根据财报，诺诚健华第一季度药品销售收入约3.12亿元。其中，奥布替尼销售收入为3.11亿元，同比增长89.2%。奥布替尼是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂，主要用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。截至2025年第一季度末，奥布替尼在国内获批的三项适应症均已纳入医保目录。其中，复发难治边缘区淋巴瘤（MZL）这一适应症放量尤为显著，作为国内首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂，奥布替尼具备独特优势。
2025年1月，诺诚健华与康诺亚（02162.HK）和Prolium达成许可合作，授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。根据协议，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利，而诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款、后续里程碑额外付款以及Prolium的少数股权等。此次合作加速了诺诚健华的国际化征程，使其能够将人力财力集中于最擅长的亚洲肿瘤领域，并通过首付款补充了公司现金流。
业内人士表示，创新药领域普遍具有高研发投入、长周期、高风险和高回报的特征，诺诚健华Q1扭亏为盈具有阶段性意义，但由于奥布替尼贡献超八成收入，盈利高度依赖单一产品，加之授权首付款属非经常性收入，盈利结构较为脆弱。中金公司、招银国际等多家券商研报预计，公司今明两年全年度或仍将持续亏损。
长期盈利仍待自免管线突破
截至目前，奥布替尼在国内获批的适应症均聚焦于血液肿瘤领域。2025年4月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，此次获批在原有三项针对复发难治性患者适应症的基础上，进一步扩大了奥布替尼的临床适用患者群体。
不过，血液肿瘤领域的BTK抑制剂市场竞争已非常激烈。目前，全球共有6款获批上市的BTK抑制剂，适应症均为血液肿瘤。其中，在中国获批上市的共有4款：艾伯维和强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼和阿斯利康的阿卡替尼。
在此背景下，业内普遍认为，诺诚健华要真正走出亏损周期，或需寻求差异化竞争，特别是需要在自身免疫性疾病（简称“自免”）管线取得实质性突破。招银国际在关于诺诚健华季报的业绩点评研报中指出：“自身免疫性疾病管线是诺诚健华未来增长的关键支柱，将与肿瘤管线一同带来显著的增长空间”。
据了解，自免是仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，典型疾病如银屑病、特应性皮炎等，具有患者基数庞大、治疗周期长、复发率高等特点，且当前治疗手段仍存在较多不满与空白，市场空间广阔。
目前，诺诚健华正积极推进奥布替尼在自身免疫性疾病领域的适应症拓展。公司官网称，奥布替尼目前正加速推进多项III期注册临床试验，包括用于治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS）以及原发免疫性血小板减少症（ITP）等适应症。
除BTK靶点外，诺诚健华在TYK2靶点的布局亦取得积极进展，两款自主研发的候选药物Soficitinib（ICP-332）和ICP-488，分别聚焦特应性皮炎和银屑病等大适应症，相关临床开发工作正在稳步推进。
根据财报，诺诚健华第一季度研发投入约为2.08亿元，同比增长16.81%。尽管由于营收增长，研发投入占营收比大幅下降，但仍然保持超54%的较高水平。截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元，充裕的现金储备为其未来持续的研发投入提供了有力保障。
业内人士分析称，诺诚健华当前的研发投入占营收比例在同类创新药企中处于较高水平。公司已在血液肿瘤领域初步建立产品影响力，依托持续的研发投入和充裕的现金储备，为自免管线的推进奠定了坚实基础。随着相关产品临床进展的加速和后续商业化步伐的推进，未来公司有望持续释放更大的市场潜力。（记者吴永，实习生赵怡霖对本文亦有贡献）
（文章来源：经济参考网）
