5月29日晚间，迈威生物（688062）发布公告，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生）上市申请获得国家药品监督管理局批准。
公告显示，其适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
根据公告，迈粒生为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物。
这是近期迈威生物港股IPO之路上的好消息。根据公司日前公告，在持续亏损下，公司董事长又因为涉嫌短线交易被证监会立案。
今年1月初，迈威生物发布公告，向香港联交所递交H股发行并上市的申请，同时刊发申请资料。
然而仅仅过了4个月，迈威生物5月9日晚间发布公告称，公司收到公司董事长兼总经理刘大涛通知，其因涉嫌短线交易，被证监会立案。
在该公告中，迈威生物称，上述事项为对刘大涛个人的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响。但公司股票还是于5月12日，即公告发布后首个交易日应声大跌，当日收盘跌幅10.96%。
公开资料显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。
业绩方面，迈威生物2017年以来净利润持续处于亏损状态，2017年至2023年，公司分别亏损1.027亿元、2.252亿元、9.279亿元、6.425亿元、7.696亿元、9.552亿元、10.53亿元。
今年3月底，迈威生物公布2024年年报，公司连续第8年净利润出现亏损。数据显示，公司报告期内实现营收约2亿元，同比增长56.28%；归属于上市公司股东的净利润亏损10.44亿元，虽然同比有所减亏，但缩减幅度很小。
在发布2024年年报后，迈威生物收到上交所下发的年报信息披露监管问询函。
迈威生物年报显示，2024年公司实现营业收入中，具体为抗体药物收入1.45亿元，技术服务收入0.55亿元。药物销售方面，公司已有君迈康、迈利舒、迈卫健等3款产品获批上市，其中君迈康全年发货48,821支，同比下降66.61%，迈卫健全年发货12,530支，累计准入医院75家。
上交所要求迈威生物结合公司主要在研产品的研发进度、预计上市时间、预计销售规模等，说明公司是否存在亏损扩大风险。
对此，迈威生物在回复函中提到，2024年度，公司药品销售收入为1.45亿元，较上年同期4,208.96万元增长1.03亿元，同比增长243.53%。随着公司产品市场渠道的不断拓展，预计公司已上市产品的销售规模将不断提升。2025年一季度，公司产品销售收入4,472.07万元，较去年同期产品销售收入增长149.77%。
同时，公司积极与君实生物推进君迈康®MAH转移工作，预计MAH转移完成后，公司药品销售收入将进一步提升。
迈威生物提到，未来1—2年，公司有望新增多款产品上市。公司在研产品中，多项产品已进入III期临床试验阶段，预计在未来3—5年逐步上市。根据公司已上市产品及在研产品上市后销售预测，公司预计未来三年营业收入将逐步增加、净亏损将逐步降低，亏损扩大的风险较低。
二级市场上，迈威生物自上市以来股价长期破发，截至5月30日收盘跌3.15%，报23.7元/股，总市值94.71亿元。
（文章来源：深圳商报·读创）
