5月29日，信立泰（002294）股价报收45.25元，涨幅5.58%，总市值504亿元。消息面上，公司近日与成都国为生物医药有限公司 （以下简称“国为医药”）共同签署新药研发合作协议，国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰，包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。
又一款国产siRNA新药达成授权
根据协议，国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市后，销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时，在协议约定期限内，国为医药将获得年度净销售额的一定比例的销售提成。
GW906是国为医药自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，拟开发的适应症为原发性高血压，目前正在开展1期临床研究。GW906 通过间歇性皮下注射，以实现长期、稳定的降压效果，进而提高患者依从性。临床前数据显示，GW906 的疗效和安全性表现优异。
信立泰为什么愿意斥资5.5亿元押注？资料显示，该公司是我国高血压仿制药龙头，而高血压属于慢性病，需求长期稳定增长。但近年来受集采压制，增速几乎停滞。信立泰于2019年选择向创新药转型，6年来投入大量研发资金，进行研发管线布局，2025年一些项目陆续进入验收成果期，这其中就包括高血压赛道药品。
就在5月27日，信立泰发布公告称，其高血压新药信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片，S086）获得国家药品监督管理局的上市批准。资料显示，信超妥是信立泰自主研发的ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）类药物，本次获批的适应证为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，化合物专利保护期至2037年。该药品不仅能降压，还有抗心衰和心、肾双保护的作用。
信立泰创新药迎来收获期
为什么信立泰要执着于高血压赛道的押注？数据显示，我国成人高血压患者2.45亿。在临床上，高血压分为原发性和继发性两大类，而我国95%的患者都属于原发性高血压，市场潜力巨大。
数据显示，作为全球首款获批的ARNI类药物，诺华的沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超过78亿美元。而在国内市场，近年来中国三大终端六大市场沙库巴曲缬沙坦钠片（含仿制药）的销售额逐年上涨，2024年超过49亿元，同比增长约22%。
米内网数据显示，受集采影响，近年来中国三大终端六大市场高血压化药（不含生物药）市场承压，由2021年的超720亿元逐年下滑至2024年的超630亿元，亟需更多的新药上市“提振”市场。
成都国为生物的GW906是一款靶向血管紧张素原(AGT)的小干扰核糖核酸(siRNA)药物，目前正在国内开展原发性高血压适应症的I期临床试验。国为生物授权信立泰其在研AGT-siRNA药物GW906的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国市场的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。
与传统的高血压治疗药物相比，GW906具备更加先进的作用机制，通过靶向肝脏中的 AGT mRNA，抑制 AGT的表达，减少血管紧张素 II 生成，从而长效舒张血管、降低血压。GW906 靶向 AGT 这一 RAAS 系统最上游前体物质，为解决长期口服 RAAS 阻滞剂（如 ACEI 和 ARB）的醛固酮逃逸问题提供了潜在的可能性。相比较 ACEI 类药物，AGT-siRNA 药物不会导致缓激肽蓄积，从而有可能避免咳嗽、血管性水肿、呼吸困难和疼痛等不良反应。
siRNA疗法如今正迎来爆发式增长，近期跨国药企纷纷加码该领域。艾伯维以3.35亿美元首付款与ADARx达成合作，礼来lepodisiran在II期临床试验中表现出93.9%的Lp（a）降低效果，赛诺菲和Alnylam联合开发的fitusiran也获FDA批准。国内企业同样积极布局，约10款国产siRNA药物进入临床，石药集团、恒瑞药业等更与跨国药企达成超20亿美元的交易。
信立泰表示，信超妥上市后，将与信立坦(阿利沙坦酯片)、复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。
据不完全统计，目前信立泰在国内还有3款新药（不含已上市品种）处于I期临床及以上的阶段，其中复方制剂阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片正在开展原发性高血压适应症的III期临床；1类新药SAL0120片步入II期临床，适应症包括轻/中度原发性高血压、慢性肾脏病。
以自主创新的阿利沙坦酯为核心支点，信立泰构建了涵盖ARB类单药复方制剂、新型ANRI、醛固酮合酶抑制剂、小核酸药物等品类的产品矩阵，进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。
业绩方面，2022年至2024年，信立泰的营业收入分别为34.82亿元、33.65亿元、40.12亿元，呈增长趋势，归母净利润分别为6.34亿元、5.81亿元、6.05亿元，呈逐年下降趋势。
（文章来源：国际金融报）
