政策动向
国家药监局召开药品经营环节“清源”行动工作调度会
5月28日，国家药监局组织召开药品经营环节“清源”行动工作调度会。会议要求，药品监管部门要落实“四个最严”要求，坚持基层导向，坚持以案破局，突出重点，严厉打击药品经营环节违法行为，严防区域性、系统性风险。要加强跨部门跨区域协同联动，统筹推进药品追溯体系建设、药品抽检等工作。要研究优化药品经营监管制度机制，切实保障药品质量安全。
药械审批
诺华抗VEGF眼科新药布西珠单抗在中国获批
5月28日，诺华宣布新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗布西珠单抗注射液（brolucizumab）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）适应证。公开资料显示，布西珠单抗可在负荷期后每三个月注射一次。
麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼新药上市申请获受理
5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请（NDA），并已将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
资本市场
真迈生物完成2.8亿元C+轮融资
5月28日，真迈生物宣布完成2.8亿元C+轮融资。本轮融资由圣湘生物、金域医学、圣维荣泉、金阖资本多方联合领投，沃杰资本、海口君信、霜叶创投、谦和资本等机构共同参与投资。此次融资将锚定“商业化生态建设”与“全球化拓展布局”两大战略目标。
行业大事
岸迈生物就KLK2 T细胞接合分子达成授权合作
5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。
礼来收购非阿片类疼痛疗法初创公司SiteOne
5月27日，礼来和SiteOne Therapeutics宣布达成确定性协议，礼来将收购SiteOne。SiteOne是一家致力于开发钠通道小分子抑制剂以治疗疼痛和其他神经元过度兴奋性疾病的初创生物技术公司。根据协议条款，SiteOne股东将获得高达10亿美元的现金，包括前期付款以及在实现某些监管和商业里程碑后支付的后续款项。
21点评：此次收购精准切中全球慢性疼痛管理需求痛点，传统阿片类药物滥用问题严峻，而非阿片类替代方案研发滞后。礼来通过整合SiteOne的研发管线与技术平台，既可强化自身疼痛领域产品矩阵，又可借势全球非阿片类止痛药市场增长红利。
舆情预警
ST龙津收到股票终止上市决定
5月28日，ST龙津公告称，公司于2025年5月28日收到深圳证券交易所送达的《关于昆明龙津药业股份有限公司股票终止上市的决定》，深交所决定终止公司股票上市。终止上市的证券种类为人民币普通股，证券简称为*ST龙津，证券代码为002750，终止上市日期为2025年6月27日。公司股票将于2025年6月6日复牌并进入退市整理期，退市整理期的交易期限为十五个交易日，预计最后交易日期为2025年6月26日。
ST吉药股票5月29日摘牌
5月28日，ST吉药公告称，公司股票将于2025年5月29日被深圳证券交易所摘牌，原因是公司股票在2025年3月26日至2025年4月23日期间，连续二十个交易日的收盘价均低于1元，触及了终止上市的相关规定。根据公告，公司已于2025年5月26日收到终止上市的决定，并将按照规定做好后续工作，以确保股票在摘牌后能进入退市板块进行挂牌转让。
ST苏吴称立案调查尚在进行中目前日常生产经营正常
5月28日，ST苏吴公告称，公司于2025年2月27日因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案，截至公告披露日，中国证监会的调查尚在进行中，公司尚未收到就上述立案调查事项的结论性意见或决定。立案调查期间，公司积极配合相关调查工作。同时，公司目前日常生产经营正常，市场环境或行业政策未发生其他重大变化。
嘉应制药涉嫌信披违法违规被证监会立案
5月28日，嘉应制药公告，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对公司立案。嘉应制药表示，公司将积极配合中国证监会的相关工作，并严格按照规定及监管要求履行信息披露义务。
（文章来源：21世纪经济报道）
