信立泰：独家研发新药信超妥获批上市 助力心血管慢病治疗

中证智能财讯信立泰（002294）5月27日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）药品注册证书。

据公告，该药品为公司独家研发的新药，规格包括120mg和240mg，本次获批的适应症为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，化合物专利保护期至2037年。

据Ⅲ期临床研究结果表明，信超妥降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性。具体而言，信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后，平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg；延长治疗至52周时，仍能持续稳定控压，且长期安全性和耐受性良好。

公告称，信超妥上市后，将与信立坦（阿利沙坦酯片）、复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。

此外，沙库巴曲阿利沙坦钙片（项目代码：S086）的慢性心衰适应症正处于III期临床，且进展顺利。

核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）