5月27日,步长制药(603858)发布公告,控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日获得四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。
此次GMP检查于2025年1月6日至1月10日进行,检查结论显示相关生产线符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关附录规定。
此次检查涉及的生产线包括二车间和三车间,设计产能为236万支/年,主要生产品种为注射用艾帕依泊汀α。这是一种用于治疗慢性肾脏病引起的贫血的注射剂,且目前国内尚无同类品种批准上市。
2025年一季度,步长制药实现收入27.85亿元,归母净利润3.07亿元。
(文章来源:财中社)
文章来源:财中社
原标题:步长制药控股子公司获GMP认证 注射用艾帕依泊汀α产能236万支/年