信立泰(002294.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书。该药品为公司独家研发的新药,本次获批的适应症为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARN I类药物,化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究结果表明,其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性。信超妥的上市将对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响,但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。
(文章来源:南方财经网)
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原标题:信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获得药品注册证书