海思科：1类创新药安瑞克芬注射液获注册证书

中证智能财讯海思科（002653）5月21日午间公告，公司5月21日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液《药品注册证书》。

据公告，安瑞克芬注射液是公司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体（κ Opioid Receptor，KOR）激动剂，亦是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物，具有重大的临床意义和社会意义。

安瑞克芬注射液本次获批上市的适应症为治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，临床研究结果表明该产品镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长；同时，本品整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，受试者和研究医生满意度高。

除了本次获批上市的腹部手术后的轻、中度疼痛适应症外，安瑞克芬还于2024年9月提交了拟用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒适应症的上市许可申请，该适应症被纳入优先审评审批程序，亦有望在今年获批上市。

海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团。

2024年，公司实现营业总收入37.21亿元，同比增长10.92%；归母净利润3.95亿元，同比增长34.00%。2025年第一季度，公司实现营业总收入8.92亿元，同比增长18.60%，归母净利润4661.19万元。

（文章来源：中国证券报·中证网）