远大医药核药基地获颁甲级辐射安全许可 智能化生产线投运在即

上证报中国证券网讯（记者张雪）5月18日晚间，远大医药发布公告称，其位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月全面启动环评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新了行业建设纪录，且是目前全球核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。

根据公告，远大医药成都温江的核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首个“零辐射”智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准。该基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元，聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。其核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线，实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产，同时预留α核素药物生产线，充分满足公司治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。

公司表示，成都核药基地取得甲级辐安证，标志着其智能化工厂即将投入运营，也标志着公司成功搭建起覆盖“研发-生产-销售”全产业链的全球闭环平台，实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越，以“中国智造”填补国际放射性药物工业化标准空白。同时，该基地也将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络，为全球市场提供具备完全自主知识产权的放射性药物解决方案。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）