北京时间周一深夜，美国总统特朗普召开白宫新闻发布会，介绍并签署了有关降低美国处方药价格的行政令。
从市场反应来看，与创新药公司股价5月12日下跌相反，CXO（合同外包服务）板块在当日上涨。
有观点认为，在药价降低、利润空间压缩的背景下，跨国医药企业更有动力降本增效。而最简单的方式，就是更多地从中国BD（商务拓展）产品，以及更高频率地采用中国CXO。如果最终药品价格降幅大，欧美高昂的研发成本会令MNC（跨国制药企业）更难接受，只能进一步从临床前阶段和生产阶段节约成本，寻求中国CXO服务。
但需要强调的是，这一假设建立在美国药品降价落地预期高、且直接影响MNC利润空间的前提下。更多行业人士对此持谨慎观察态度。
特朗普签署有关降低美国处方药价格的行政令
美东时间5月12日，美国总统特朗普召开白宫新闻发布会，介绍并签署了有关降低美国处方药价格的行政令。
他称，“从今天开始，美国将不再补贴外国的医疗保健”，美国“将不再容忍大型制药公司牟取暴利和哄抬价格”，实施所谓的“最惠国（Most Favored Nation）药品定价”。
根据行政令文本，这项政策旨在将美国的处方药定价与“其他发达国家”进行对标，要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。白宫在文件中强调，即便算上药企折扣，美国支付的品牌药价格仍是其他经合组织国家支付价格的三倍以上。
一位行业人士对《每日经济新闻》记者表示：“美国的药品价格体系太过复杂，特朗普的行政命令没有具体实施细节，最后能落实多少很难说。此外，美国药品降价与美国医药制造回流是冲突的，本土生产成本更高。（这一命令的实施）还需面对多重因素复杂博弈。”
行业关心的第一落点在于，政策最后能落地的可能性及程度；第二落点则在于，即使政策落地，对于MNC的利润表现影响或也有限。
另有公开报道以艾伯维的修美乐为例谈到，其美国专利在2023年到期，尽管数款阿达木单抗生物类似药在美国上市，这些类似药的标签价比修美乐便宜55%~86%不等，但这些类似药市占率在2024年初仅有4%，无法撼动“高价”原研药的地位。原因在于，艾伯维的修美乐采用高返点模式，有研究机构指出，艾伯维每年给PBM（Pharmacy Benefit Management，医药福利管理组织）的折扣可能有数十亿美元，折扣占标签价比例可能超过50%甚至高达86%。
前述行业人士也提到，如果美国药品降价，受到影响最大的是处于流通环节的PBM，药厂压力不太大，进而能够传导到CXO的影响也相对有限。
有望催生新NewCo模式，研发外包和生产外包将获益
“如果抛开对落地可能性和对MNC可能造成的利润影响的讨论，单从降本增效的效果去看，MNC的确会有更大的外包意愿。”前述人士补充说。
中国CXO之所以成为跨国医药企业降本增效的重要手段，原因在于明显的成本和效率优势。据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》，2023年度我国获批创新药从批准开展临床试验至获准上市所用时间平均为7.2年。而据IQVIA数据，美国创新活性性质（公司首次申请专利或开始临床到新药上市的时间）中位数2023年为13.3年，高于2022年的11.4年，略高于前9年的平均值（13年）。
今年3月，信达生物前总裁刘勇军也在参加会议时公开表示：“我在赛诺菲的时候，我们早期团队有2500人，一年的投入是10亿（元），可以做8个药上临床。而在信达生物的时候，我们的非临床团队不到200人，经费不到1亿（元），但每年也能做8个药上临床。”据他计算，中国Biotech做早期研发的效率约为欧美公司的14倍。
此外，如果美国药价被压制，欧美医药企业向中国药企寻求BD交易的预期也有望加强。且在控制研发支出的背景下，还有望催生出一种新的NewCo模式，即“Hybrid NewCo”，将药品权益授权后，其临床开发仍然保留在国内，这种模式的研发支出更具有性价比，也能更加保障权益收购方的收益预期。
一位国内CXO企业人士在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，“Hybrid NewCo”是传统“NewCo”的变种，后者是将国产创新药权益引出去并在当地继续做临床开发。
“这种模式下，核心知识产权和商业化控制权掌握在权益收购方手中，而部分研发和生产功能或将外包给中国CXO企业。具有患者招募优势的CRO（合同研究组织）、有原料药和制剂生产优势的CDMO（医药合同研发生产机构）有望率先获益。”他表示，“但无论如何，现在谈论这些还为时过早。过往一系列的经验告诉我们，这些命令的实际执行概率和程度，都需要打一个问号，期待不能太高。”
前述行业人士也认为，如果美国药物降价有落地预期，负责生产环节的CDMO将率先受益。
（文章来源：每日经济新闻）
