技术攻坚与商业转化共振 科创板创新药企构建高质量发展强引擎

上海证券报·中国证券网 05-08 23:07

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)5月8日,“科创热点行业周”迎来创新药行业专场,百利天恒荣昌生物迪哲医药君实生物复旦张江等科创板创新药企业高管围绕核心技术突破、临床管线进展、商业化战略及全球合作等焦点话题,与广大投资者展开深度对话,展现中国创新药企的科技硬实力与国际化视野。

技术壁垒持续夯实创新成果厚积薄发

近年来,科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新,在抗体药物偶联药物、双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势,研发成果正加速从实验室向临床价值转化。

据统计,2024年以来,科创板创新药企业共推出6款具备“全球新”属性的1类创新药,共有10款产品的16项适应症被纳入国内突破性治疗品种名单,彰显科技创新强劲实力。

2024年,百利天恒研发投入14.43亿元,同比大幅增长超90%。百利天恒董事长朱义分享提到:“目前,公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展80余项临床试验,其中包括已开展的10余项III期临床研究。公司计划后续将在现有在研管线的基础上,继续聚焦肿瘤治疗领域,一方面深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面,公司将进一步整合全球资源,加大研发投入,利用全球化创新研发平台,持续拓展新的在研管线,持续推出具有国际竞争力的重磅产品,为患者提供更多、更好的治疗选择。”

君实生物的研发管线布局也是投资者们关注重点。公司执行董事、总经理兼首席执行官邹建军表示,公司研发团队定期对研发管线进行梳理,并综合产品竞争格局、研发进度、产品联用策略等因素,将资源聚焦于更具潜力的研发项目,促使重点产品尽快获批上市。同时,公司也保持对前沿治疗领域和更多候选药物的积极探索,相应制定合理的研发计划,提高研发资金使用效率,创新领域已持续扩展至更多类型的药物研发,以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。

目前,君实生物正在加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索早期阶段管线,多个产品将有望于2025年启动关键注册临床。

商业化进程全面提速业绩增长加速兑现

2024年,科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元,同比增长56%,归母净亏损额同比缩窄62%,业绩表现持续向好。

目前,科创板创新药企业正迎来业绩加速兑现期,核心创新品种凭借差异化临床价值实现快速放量,多款大单品销售收入呈现爆发式增长,市场渗透率持续提升;同时,企业商业化体系日趋成熟,自建销售团队与渠道合作伙伴协同发力,叠加规模化生产带来的成本优化,盈利能力进入快速爬升通道。

2024年是迪哲医药产品上市后的第一个完整会计年度,公司合计实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%,交出了一份亮眼答卷。

迪哲医药董事长兼首席执行官张小林表示,公司自主研发的高瑞哲®是淋巴瘤领域全球首个且唯一针对全球外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,也是首个且唯一获FDA“快速通道认定”的PTCL国创新药,填补了PTCL领域近十年无创新药的空白。2024年11月,公司两款已上市产品舒沃哲®和高瑞哲®均成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。舒沃哲®也向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,FDA已于2025年1月受理该NDA并授予优先审评资格。

2024年,君实生物实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%,归母净亏损同比缩窄43.9%。在谈及公司提升经营质量的举措时,邹建军表示:“2024年,公司持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。”

同时,邹建军也提到,在BD(商务拓展)方面,公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度,并将加快推进管线研发,定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种,及时分享创新成果。公司将根据产品数据、市场情况、合作潜力等因素综合考虑潜在合作。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网
文章作者:何昕怡
原标题:技术攻坚与商业转化共振 科创板创新药企构建高质量发展强引擎
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