今年以来，百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）美股、港股、A股三地的股价累计涨幅均超过30%。5月7日晚间，百济神州公布的2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩快报显示，公司业绩有继续向好趋势。
百济神州A股业绩快报显示，2025年第一季度，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利，均实现盈利1.5亿元左右。同时，美股财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，公司首次实现季度盈利，GAAP净利润为127万美元，这主要得益于全球收入的快速增长和经营费用的有效管理。
从全球收入方面看，百济神州实现营收80.48亿元，同比增长50.2%，其中产品收入达到79.85亿元，同比增长49.9%，产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。
作为百济神州收入最高的自研产品，BTK抑制剂百悦泽2024年以26亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位，跻身“全球大药”之一。2025年第一季度，这款产品全球销售额达到56.92亿元，同比增长63.7%。美国市场方面，百悦泽一季度的销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。财报显示，百悦泽在本季度首次位居美国BTK抑制剂领域市场份额首位。
作为公司收入第二高的自研产品，PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）销售额为12.45亿元，同比增长19.3%，主要得益于在中国获批新适应证纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，百泽安在中国获批14项适应证，其中有13项适应证已纳入国家医保目录。
百济神州表示，公司维持2025年财务指引不变，2025年全年营业收入预计将介于人民币352亿元至381亿元之间，同时，公司重申预计经营利润为正且经营活动产生现金流为正。
值得一提的是，在BTK抑制剂市场，目前全球上市的BTK抑制剂已达到6款，从第一代涵盖第三代，血液肿瘤的治疗格局在被不断改写。百济神州的百悦泽属于第二代BTK抑制剂，这些年销售额的持续增长，也跟疗效通过“头对头”研究战胜第一代BTK抑制剂，即艾伯维的伊布替尼有关。
而百济神州在BTK抑制剂市场的优势还能维持多久？也受到市场关注。
礼来的Jaypirca（匹妥布替尼）通过非共价结合机制巧妙规避了C481S突变导致的耐药问题，成为目前唯一一款上市的三代BTK抑制剂。
不过，百济神州也正在开发新的BTK抑制剂。
百济神州在一季报中表示，BTK降解剂BGB-16673BTK降解剂BGB-16673在共价BTK经治人群中进一步展现出治疗优势，有望显著缓解BTK耐药性问题。BGB-16673目前是临床进度最快的BTK降解剂，公司已启动BGB-16673对比医生选择的治疗方案用于治疗R/R CLL（复发/难治性慢性淋巴细胞白血病）的3期临床试验，并预计将于2025年下半年启动BGB-16673“头对头”对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/R CLL患者的3期临床试验。
（文章来源：第一财经）
