广生堂一类创新药GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗II期临床试验获批

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）4月24日晚间，广生堂披露公告称，公司创新药控股子公司广生中霖收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎治疗的II期临床试验。前述联合方案于3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。

公告显示，GST-HG131和GST-HG141均是广生堂拥有自主知识产权的一类创新药。GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上，GST-HG131片联合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期为乙肝患者提供更有效的治疗选择，致力于实现公司乙肝“登峰计划”。

广生堂表示，公司将积极推动三联全口服治疗乙肝用药方案，针对核苷(酸)类似物经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。

据悉，广生堂早在2015年设计并提出乙肝临床治愈路线图“登峰计划”，通过旗下乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及现有核苷（酸）类抗乙肝病毒药物NAs多靶点联合用药，临床治愈乙肝。

为了推进“登峰计划”、保证乙肝创新药的顺利研发，广生堂4月2日披露向特定对象发行A股股票预案。根据预案，广生堂计划募集资金不超过9.77亿元，其中5.98亿元将用于创新药研发项目，主要涉及乙肝治疗药物GST-HG141的III期临床研究及上市注册，以及GST-HG131联合GST-HG141的II期及III期临床研究。此外，8849.05万元将用于中药传统名方产业化项目，2.9亿元用于补充流动资金。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）