上证报中国证券网讯(记者张雪)4月23日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的注册性III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果,达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。
记者从康方生物了解到,HARMONi-6研究是依沃西在非小细胞肺癌领域取得的第3个显著阳性结果的III期临床研究,填补了抗血管生成机制药物在sq-NSCLC中不可用的巨大临床空白。这也是依沃西第2个头对头PD-1疗法取得阳性结果的III期临床研究,推动依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的布局,满足了临床差异化需求。
来自全国共66家临床研究中心参与了本研究。
康方生物创始人、董事长夏瑜表示,PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法,依沃西在这个领域再一次以硬核的临床数据,证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。而除了在NSCLC领域实现全面布局,依沃西针对其他瘤种也开启了多项III期和II期临床研究,为依沃西在全球范围内的临床价值和商业价值兑现创造了领先优势。公司也期待与合作伙伴Summit一同,进一步推进依沃西在全球范围内的价值挖掘,提高药物可及性。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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原标题:康方生物依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC获显著阳性结果