东方生物:呼吸道三联检产品获美国FDA EUA授权

上海证券报·中国证券网 06-11 20:05


上证报中国证券网讯(记者孔子元)东方生物公告,公司全资子公司美国衡健近日取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的Healgen COVID-19/Flu Au0026amp;B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab)紧急使用授权(EUA)。本次美国衡健的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)在美国顺利完成性能评估及临床验证,成功取得了美国FDA EUA紧急授权。美国FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病,特开通应急使用授权(EUA)通道,公司可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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文章作者:孔子元
原标题:东方生物:呼吸道三联检产品获美国FDA EUA授权
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