中国基金报记者南深
4月23日晚，上交所网站更新，因上海健耕医药科技股份有限公司（简称健耕医药）及其保荐人国金证券撤回发行上市申请，根据有关规定，上交所终止其发行上市审核。
此次实际上是健耕医药第二次闯关，公司曾于2020年4月申报科创板IPO，于2020年12月撤回，因此前次申报相关问题被上交所重点关注。撤回申报后，公司分别于2021年3月和2021年6月进行了两次股权融资，新增股东中包含自然人股东。
此次招股书中，公司自称是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，构建了多个具有自主知识产权的技术平台。但实际上，公司的主要技术和产品线是收购而来，因此，审核问询中，监管要求公司分析说明公司及境内技术团队除原收购的产品线及技术外，是否具备自主研发能力和持续创新能力。
业绩持续下滑
招股书介绍，健耕医药是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，以“推动移植领域创新与发展，助力移植患者的长期存活”为使命，构建多个具有自主知识产权的技术平台，秉承全球化发展战略，建立了覆盖近40个国家和地区的销售网络。
招股书称，公司已形成两条主要产品线及相关医疗器械产品，一是移植器官保存及修复产品线，二是移植领域体外诊断试剂产品线。截至2022年5月31日，公司共有专利508项，其中发明专利405项。
不过，公司收入高度依赖单一产品。
据介绍，LifePort肾脏灌注运转箱是全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品，使用LifePort肾脏灌注运转箱进行离体肾脏低温灌注时，每次灌注需消耗一套肾脏灌注耗材（包括一次性使用的输注循环管路套装、套管及肾脏灌注液），其中的输注循环管路套装是LifePort肾脏灌注运转箱的专用配套耗材。
而报告期内（2019年至2021年，及2022年一季度），公司肾脏灌注耗材销售收入分别为2.62亿元、2.86亿元、3.37亿元及8707.04万元，占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%及83.98%，是公司主要收入来源。公司称，未来如果肾脏灌注耗材产品出现问题且未能及时纠正，或发生技术迭代等，将对公司的业绩产生较大不利影响。
从财务数据看，公司报告期内表现一般。2019年到2021年，公司营业收入分别为3.97亿元、4.2亿元和4.8亿元，保持了一定增长；归母净利润分别为9715万元、5010万元、4996万元，呈现持续下滑趋势。
此次IPO，公司原计划募资10.23亿元，投向四个项目建设和用2.4亿元补充流动资金。中国基金报记者注意到，超10亿元的募资额，已经超过公司截至2022年一季度末的净资产（9.22亿元）。
是否具备自主研发能力？
一个值得关注的情况是，健耕医药的主要产品线及技术，实际上是从海外收购而来。
根据招股说明书及相关申报文件，移植器官保存及修复产品线约占公司报告期内主营业务收入的90%，公司于2016年通过收购美国LSI公司获取了上述技术产品及相关业务。
公司称，收购以来，其境内技术团队开发了灌注运转箱适配的APP，参与肾脏灌注相关产品的升级以及完成运转箱国产化研究型功能机的开发，肝脏灌注二代产品的小型化、轻量化改进，对器官保存液OEM厂商的生产过程进行优化。
2022年，LSI公司向其CEO David Kravitz授予418.5万美元现金奖励，其中50%为对其于2022年上半年为恢复器官保存液生产所作贡献的奖励，约占公司2021年扣非后净利润的近20%。截至2022年3月末，公司及境内子公司有技术研发人员29人，境内相关核心技术人员为药学背景或大专学历。
为此，问询环节，上交所首先要求公司说明收购LSI至今，移植器官保存及修复相关产品在核心技术、组件及工艺和关键性能质量指标方面的改进或提升情况，公司及境内技术团队的作用和成果，开发适配APP是否属于有实质性改进或较大提升的研发工作。
其次，监管还要求公司说明：国产化研究型功能机与LSI公司原有产品的主要差异，取得发明专利较少的原因；国产化的具体含义，实现国产化后预计可达到的效果；认为国产化取得较大进展的依据；及参照上述问题，对肝脏灌注二代产品的研发情况进行说明。
第三，上交所要求说明“LifePort 肝脏灌注转运箱”二代产品与LSI公司原有产品的主要差异，取得发明专利较少的原因；境内研发团队、David Kravitz在器官保存液OEM厂商生产优化等过程中各自发挥的作用，因上述事项单独授予David Kravitz大额现金奖励的原因和合理性。
最后，公司被要求结合上述问题，以及收购LSI公司至今在其原有产品改进提升、国产化和新产品研发方面的进度、成果，境内外技术团队发挥的作用，分析说明公司及境内技术团队除原收购的产品线及技术外，是否具备自主研发能力和持续创新能力。
前次申报情况被重点问询
根据招股说明书及相关申报文件，公司曾于2020年4月申报科创板IPO，于2020年12月撤回。
撤回申报后，公司分别于2021年3月和2021年6月进行了两次股权融资，融资金额为2.45亿元，新增股东中包含自然人股东。另外，公司曾于新三板挂牌，因提前使用募集资金偿还负债及支付货款，被股转系统采取监管措施。
（文章来源：中国基金报）
