贵州百灵中药新药糖宁通络片获批2型糖尿病临床试验

10月15日晚间，贵州百灵公告称，公司全资子公司百灵毓秀收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。此次获批将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品线。

公告显示，糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1类中药新药，2014年起就以医院制剂的形式在临床上使用，积累了大量人用经验。2024年11月，其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可顺利获得国家药监局批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后全国首个由医院制剂转化为新药，豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。本次治疗2型糖尿病临床试验许可的获批，也是在前期临床研究的基础上所获得。作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者，通过充分调整人体内分泌机能，改善疾病症状，逆转生化指标具有良好疗效，证明其药理作用。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）