南方财经9月25日电,新华制药(000756)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》。药品名称为LXH-1211片,剂型为片剂,规格为0.5mg;1mg;2mg;5mg,药品分类为处方药,注册分类为化学药品1类。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月10日受理的LXH-1211片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肺动脉高压的临床试验。
(文章来源:南方财经网)
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原标题:新华制药:获得药物临床试验批准通知书