2026年，丹麦制药巨头诺和诺德的明星减重药司美格鲁肽核心分子在中国的专利即将到期，届时，该药物将面临大量来自中国仿制药的竞争。在这一背景下，诺和诺德正在积极推动口服版司美格鲁肽减重药在全球的上市进程。
近日，诺和诺德在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表一项最新三期临床数据，试验评估了在研的每日一次口服司美格鲁肽片（25mg片剂）的有效性和安全性。结果显示，在服药64周时，口服司美格鲁肽片25mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，减重效果与司美格鲁肽注射液相当。
诺和诺德已于今年2月向美国FDA递交了每日一次司美格鲁肽25mg片剂的新药申请。该公司预计，FDA将于今年年底完成审批，届时该药物也有望成为全球首个获批上市的用于减重的GLP-1口服片剂。诺和诺德还称，如获FDA批准，司美格鲁肽口服片剂将在美国境内制造。
口服司美格鲁肽上市将有助于诺和诺德占领口服减重药的市场先机。在全球市场上，该公司不仅面临着主要竞争对手礼来的挑战，还有来自新的市场参与者对市场份额的抢占。近期，罗氏也在减重药领域取得新突破。
罗氏在近日伦敦举行的投资者会议上公开阐述了为何公司认为能从诺和诺德以及礼来手中夺取市场份额。罗氏计划在2030年前推动多款减重药产品上市，并预测其中有三款可能成为年销售额超过10亿美元的大产品。
在中国市场上，中国本土生物制药公司信达生物也在大力推动GLP-1减重药玛仕度肽的商业化。分析师预计，未来几年，中国减重药市场的价值将达到数十亿美元。
研究公司晨星（MorningStar）预测，玛仕度肽今年将为信达生物贡献超过6亿元人民币（约合8440万美元）的销售，并有望在2029年达到35亿元人民币的峰值销售额，这意味着减重药将为信达生物贡献总收入的20%。自今年年初，信达生物股价已上涨约155%，而诺和诺德的股价下跌了38%，礼来公司的股价下跌了近3%。
晨星还预测，诺和诺德的司美格鲁肽减重药今年在中国的销售额估计约为22亿丹麦克朗（约合3.46亿美元），预计2026年将再增长30%。不过此后司美格鲁肽的市场份额将因大量中国仿制药的上市而下降。目前，石药集团、杭州九源基因等公司都在开发司美格鲁肽仿制药。
在一些分析师看来，信达生物等中国减重药厂商更了解中国消费者的需求，同时也更熟悉中国互联网医药销售的渠道和商业模式。
据第一财经记者了解，过去几个月，为推动玛仕度肽的销售，除了公立医院渠道之外，信达生物投入大量资源，积极拓展与线上平台、零售药店、私立医院和诊所的合作。
这些减重药目前在中国仍然属于价格高昂的自费处方药，并未纳入国家医保覆盖的范围内。根据高盛最近的一份报告，以在中国上市的最高剂量的每周注射的减重药来看，上市之初，诺和诺德的司美格鲁肽一个月的治疗费用约400美元，礼来的替尔泊肽约900美元。而信达生物称，玛仕度肽一个月的治疗费用为2920元（约合411美元）。
上海市第十人民医院内分泌代谢中心主任医师曲伸对第一财经记者表示：“这些药在刚上市的时候定价都会高一些，但随着更多同类药物获批上市，价格马上就会下降了。”
当被问及目前几种在中国上市的减重药的处方量的情况时，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示，处方量与每种药物的上市时间有关。
（文章来源：第一财经）
