9月23日,据诺和诺德消息,《新英格兰医学杂志》于近日发表了来自3期试验OASIS 4的结果。此项试验评估了在研的每日一次口服司美格鲁肽片25mg(Wegovy®片剂)的有效性和安全性。
在此项为期64周的试验中,口服司美格鲁肽片25mg联合生活方式干预,在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。
结果显示,在64周时,在所有患者依从治疗的情况下,口服司美格鲁肽片25mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅,而安慰剂组这一数字则为2.7%;口服司美格鲁肽片25mg组患者中有1/3以上(34.4%)实现了20%及以上的体重降幅。
在不考虑患者依从性的情况下评估疗效时,口服司美格鲁肽片25mg组患者仍然实现了13.6%的平均体重降幅,而安慰剂组这一数字则为2.2%。
今年2月,诺和诺德向美国FDA递交了每日一次Wegovy®口服片剂的新药申请,预计FDA将于今年年底完成审批。目前尚无用于减重的GLP-1口服片剂获批。
(文章来源:界面新闻)
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原标题:诺和诺德:在研口服司美格鲁肽片25mg在肥胖症患者中实现16.6%体重减轻