（通化东宝2024年年报问询函回复公告公司公告/图）
商标诉讼败诉、研发项目终止、集采价格腰斩，这家老牌胰岛素龙头在行业变革浪潮中艰难转身。
近期，通化东宝（600867.SH）发布长达数十页的公告，回复上交所对其2024年年报的问询。2024年，这家成立40年的胰岛素龙头企业遭遇了近20年首次亏损，金额约4272万元。
其业绩预告的戏剧性“变脸”更是令市场错愕，从2025年1月预告盈利4052.77万元，到2月修正为盈利1164.21万元，再到最终年报确认为亏损4272.32万元。短短三个月内业绩预期两度“跳水”，这也随即引发监管关注。
针对公司业绩变化及后续提振措施，《中国经营报》记者日前向通化东宝方面致函并致电采访，但截至发稿，暂未收到公司方面回应。
业绩“变脸”
官网显示，通化东宝始建于1985年，是集药品研发、生产及销售为一体的药品生产企业，主要研发中成药、化学药及生物制品，主要产品有镇脑宁胶囊、东宝甘泰片、重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液等系列产品。1994年8月，公司在上交所挂牌上市。
2024年，通化东宝交出了令市场错愕的年报：公司实现营收20.1亿元，同比大幅下滑34.66%；归属于上市公司股东的净利润-4272万元，同比下降103.66%，对于自2005年以来持续盈利的通化东宝，这张成绩单格外刺眼。
细究年报，通化东宝业绩亏损源于三重打击。首当其冲的是与甘李药业（603087.SH）长达13年的“长舒霖”商标侵权诉讼败诉，终审判决赔偿6131.21万元。其次是可溶性甘精赖脯双胰岛素研发项目终止，计提减值损失及确认预付款损失合计约3.2亿元。最后是叠加胰岛素集采价格腰斩带来的收入下滑，形成三重利空。
通化东宝与甘李药业的商标纠纷堪称中国医药知识产权史上的标志性案例。这场始于2011年的“双霖之战”，在2025年2月落下帷幕。彼时，江苏高院终审判决认定，通化东宝使用“长舒霖”商标存在“恶意”，与甘李药业“长秀霖”构成不正当竞争。判决书要求通化东宝赔偿甘李药业经济损失及维权开支共计6131.21万元。
在监管问询函回复中，通化东宝详细披露了诉讼会计处理的依据。公司方面解释称，2022年9月，其针对苏州中院的一审判决向江苏高院提起二审上诉，一审判决为未生效判决。
“公司在2022年年报或有事项段中披露了案件的相关情况，结合案件实际情况，公司根据经办此案的律师的专业意见，认为该事项不符合预计负债的确认条件的第三条‘该义务的金额能够可靠地计量’，因此未确认相关负债。”通化东宝方面认为。
在2024年四季度前，基于律师对改判可能性的评估，并未满足预计负债确认条件。直到2024年年底，通化东宝才根据律师判断按3000万元计提负债。彼时，通化东宝的律师判断：“认为该案件赔付金额超过3000万元的可能性不大。”然而2025年2月，通化东宝收到江苏高院二审终审判决书后，终审判决赔偿额超6000万元，这也导致业绩预告被迫再度修正。
如果说诉讼败诉是外部打击，研发项目终止则是通化东宝内部战略选择的阵痛。
2018年，通化东宝雄心勃勃引进法国Saadocia公司的可溶性甘精赖脯双胰岛素（THDB0207）项目。六年后的2024年7月，这个曾被寄予厚望的项目黯然终止。
决策背后是残酷的商业计算：继续推进需投入5000万—7000万元临床费用，上市后却将直面诺和诺德德谷门冬双胰岛素及5个生物类似药的“围剿”。在集采大背景下，该项目商业价值已然大打折扣。
而“壮士断腕”的代价高昂——通化东宝对研发资本化金额6455万元全额计提减值，同时确认预付商业化权利款损失2.54亿元。两项合计吞噬3.18亿元利润，成为压垮年度业绩的关键因素。
更深远的影响在于，通化东宝错失了国内双胰岛素市场的先发优势。当竞争对手加速布局GLP-1等前沿领域时，通化东宝的研发策略正面临考验。
以价换量
胰岛素国家集采犹如一柄双刃剑。2024年新一轮集采落地，通化东宝全线产品平均降价15%，其中门冬胰岛素价格从42.33元/支降至23.98元/支，降幅高达43%。
通化东宝采取“以价换量”策略，在集采中以A/A1类中选，总签约量约4500万支，较首次集采增长73%。但低价策略直接导致公司生物制品（原料药及制剂产品）的毛利率减少了5.92个百分点。
与竞争对手的对比更凸显战略差异。甘李药业在集采中采取提价策略，其甘精胰岛素价格从48.71元/支涨至65.30元/支。结果2024年甘李药业净利润增长80.75%至6.15亿元，与通化东宝的亏损形成鲜明反差。
尽管通化东宝2024年业绩触底，2025年一季度数据却显露出复苏势头。
在传统胰岛素红海市场中，通化东宝正寻求两条突围路径：海外拓展与国产替代。2024年公司海外收入1.03亿元，同比增长近80%；2025年一季度已达0.58亿元，国际市场有望成为新增长点。并且，通化东宝还与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场。不过，海外收入基数仍然偏低。
国内市场上，集采带来的入院机会开始显现。2025年一季度，通化东宝门冬系列胰岛素销量同比大增超260%，单季销量已超2024年全年一半。未来能否真正实现国产替代，仍取决于后续市场转化能力。
2025年7月15日，通化东宝发布2025年半年度业绩预盈公告，公司方面称，经公司财务部门初步测算，预计2025年上半年实现归母净利润约为2.17亿元，同比实现扭亏为盈。
与此同时，面对传统胰岛素市场的增长瓶颈，通化东宝正通过创新研发开辟第二战场。2024年，其研发总投入4.50亿元，同比增长7.15%，研发投入占营收比例高达22.42%。
目前公司已有4款产品进入III期临床，3款创新药推进至II期临床试验阶段。其中，痛风领域双靶点抑制剂THDBH151片于2025年4月获得IIa期临床试验总结报告，达到主要终点目标。公司GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）于2025年2月获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果，减重适应症II期临床试验已完成首例受试者给药。
（文章来源：中国经营报）
