政策动向
国家医保局：中国基本医保参保率稳定在95%以上
7月14日，国家医保局发布2024年全国医疗保障事业发展统计公报。据公报内容，截至2024年底，全国基本医疗保险参保132662.08万人，参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入34913.37亿元，基金总支出29764.03亿元。统筹基金当期结存4639.17亿元，累计结存38628.52亿元。
自2018年国家医保局成立以来，连续7年开展医保药品目录动态调整，累计835种药品新增进入目录范围。2024年协议期内谈判药品报销2.8亿人次。2018年至2024年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过5400亿元，其中医保基金支出超过3700亿元。
患者使用临床研究抗癌药调查核实情况公布
7月13日，重庆市卫生健康委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等联合调查组发布《关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报》。据通报，涉事医生李某已经被警告、约谈、暂停处方权，目前尚未发现康方生物全资子公司康方药业销售人员与医生李某存在利益输送、商业贿赂等行为，纪检监察机关正在进一步调查中。
药械审批
拜耳更年期潮热新药在英国上市
近日，拜耳宣布英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准旗下非激素类神经激肽-1，3（NK-1，3）双重受体拮抗剂elinzanetant上市，用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。
诺诚健华BCL2抑制剂在美获批临床
7月14日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），已获得美国FDA批准开展临床研究。
天宇股份全资子公司依折麦布原料药通过CDE审评
7月14日，天宇股份公告称，全资子公司浙江京圣药业有限公司依折麦布原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。依折麦布制剂由美国默沙东公司和先灵葆雅公司共同研发，主要用于原发性高胆固醇血症。公司于2024年3月向CDE递交了依折麦布原料药的药品注册申请并获得受理。目前，该原料药已通过CDE审评，但尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
资本市场
朗信生物与Golden Age Health签署LX101十年独家战略合作
7月14日，Golden Age Health Pte. Ltd. （“GAH”） 与Innostellar Biotherapeutics Co., Ltd.宣布签署一项为期十年的独家《推广服务协议》。根据协议，GAH将获得朗信生物在中国大陆独家商业化推广其首创新药（BIC）基因疗法候选药物LX101的权利。LX101是一种腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在将功能性RPE65基因递送至视网膜细胞，以恢复双等位基因RPE65突变遗传性视网膜营养不良（IRD）患者的视觉循环。
业绩披露
达安基因预计2025年半年度归母净利润亏损1.4亿元至2亿元
7月14日，达安基因发布公告，预计2025年半年度归属于上市公司股东的净利润亏损1.4亿元至2亿元，扣非净利润亏损2.2亿至3.1亿元。
华海药业上半年净利同比预降40%到50%
7月14日，华海药业公告称，公司预计2025年半年度实现归属净利润在3.74亿元至4.49亿元之间，与上年同期（法定披露数据）相比，将同比下降约40%到50%。华海药业表示，随着国内集采政策的深化、原料药行业竞争的加剧及中美关税影响，公司产品市场份额虽不断提升，但价格的持续下跌影响公司本期销售收入同比出现下降，影响利润同比减少；报告期内，公司加快生物创新药研发项目的推进进度，相应研发投入同比大幅增加；本期外币汇率变动影响汇兑收益同比减少。
金域医学预计2025年半年度亏损9500万至6500万
7月14日，金域医学发布半年度业绩预告，公司预计2025年1-6月业绩预亏，归属于上市公司股东的净利润为-9500.00万至-6500.00万，净利润同比下降205.97%至172.50%。
心脉医疗预计2025年上半年净利润约为3.04亿元至3.61亿元
7月14日，心脉医疗发布业绩预告，预计2025年上半年度实现归属于母公司所有者的净利润约为3.04亿元至3.61亿元，与上年同期相比，将减少9998.36万元至4243.36万元，同比减少24.78%至10.52%。
万泰生物上半年净利预亏1.3亿元至1.6亿元
7月14日，万泰生物公告称，预计2025年半年度归属于母公司所有者的净亏损1.3亿元至1.6亿元。报告期内，公司疫苗板块受行业政策调整及市场竞争等因素影响，销售承压，收入及利润同比显著下滑；IVD板块受政府集采降价、检验套餐解绑等因素影响，销售收入亦承压，导致整体净利润出现阶段性下滑。
行业大事
*ST苏吴收到处罚事先告知书触及重大违法退市情形
7月13日，*ST苏吴发布公告称，收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》(下称“告知书”)。据告知书，*ST苏吴虚增营业收入、营业成本和利润，2020年至2023年年度报告存在虚假记载，可能被实施重大违法强制退市。中国证监会决定对*ST苏吴责令改正，给予警告，并处以1000万元罚款；对该公司董事长钱群山给予警告，并处以1500万元罚款，其中作为直接负责的主管人员罚款500万元，作为实际控制人罚款1000万元。
21点评：该事件为医药行业带来警示，企业必须摒弃短期业绩粉饰，真正转向创新驱动发展。同时，企业应建立有效的内部制衡机制，防范实控人进退失据风险。未来，随着监管力度持续加大，医药行业具备核心竞争力的企业将获得更多发展空间，资本将向真正具备创新能力的药企集中。
舆情预警
宣泰医药持股5%以上股东栖和创业拟减持不超700万股
7月14日，宣泰医药宣布，收到股东南京市栖和创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“栖和创业”）出具的《关于上海宣泰医药科技股份有限公司股份减持计划的告知函》，因自身经营需要，栖和创业拟减持公司股份合计不超过700万股，拟减持股份数量占公司总股本的比例不超过1.5441%。
（文章来源：21世纪经济报道）
