7月3日，据国家药品监督管理局网站消息，一款国产抗血管生成靶向一类新药注射用苏维西塔单抗获批上市。该药由先声药业集团旗下先声再明与Pyxis Oncology联合开发，适用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗，成为中国首个覆盖全人群的铂耐药卵巢癌靶向药物。
卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首，我国年新发病例约6.11万人，死亡3.26万人。因起病隐匿、缺乏早期筛查手段，约70%患者确诊时已进展至晚期，且含铂化疗后复发率高达70%。铂耐药卵巢癌患者的预后较差，主要治疗手段以化疗为主，选择有限。尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）类靶向药物在多种实体瘤治疗中展现出了明确的获益，但针对铂耐药复发卵巢癌患者，中国尚无血管靶向药物获批。
苏维西塔单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过独特分子表位设计精准阻断VEGF通路，临床前数据显示其抑制血管生成与肿瘤活性的效力显著优于同类VEGF靶点药物贝伐珠单抗。
据悉，苏维西塔单抗的注册研究SCORES（NCT04908787）由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，覆盖全国55家研究中心421例患者，结果显示：患者中位无进展生存期（PFS）达5.49个月，较对照组（2.73个月）显著延长（HR 0.46, P<0.0001）；总生存期（OS）延长，死亡风险降低23%（HR 0.77, P=0.03）。
近年来，卵巢癌治疗市场呈现出较快的发展态势。全球市场方面，2023年全球卵巢癌治疗市场销售额为18亿美元，预计2030年将达到26亿美元，年复合增长率为5.4%。治疗药物市场规模也将从2024年的约38.4亿美元增长到2034年的73.4亿美元，其中靶向疗法是市场增长的主要驱动力。中国市场增长更为明显，2017-2021年，中国卵巢癌药物市场规模从约5亿元增长至28亿元，年复合增长率达53.8%。预计2025年中国卵巢癌行业市场规模有望突破69.6亿元，庞大的人口基数和增长的发病率为中国市场带来广阔前景。
其中阿斯利康、罗氏等跨国药企均有布局，而国内企业方面，除了先声药业、恒瑞医药也在加速布局相关ADC药物。
公开资料显示，先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，在国内医药行业具有重要地位。2024年财报显示，公司营业收入66.35亿元，同比增长0.4%；归属净利润7.33亿元，同比增幅2.6%；经调整归属净利润10.18亿元，同比增幅41.6%。2024年先声创新药收入占比已超74%。
（文章来源：蓝鲸新闻）
